Evropská unie -
čeština -
EMA (European Medicines Agency)
ribavirin mylan (previously ribavirin three rivers)
mylan s.a.s - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - ribavirin mylan je indikován k léčbě chronické hepatitidy c a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b (dospělí, děti (tři roky a starší) a dospívajících). ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). prosím, obraťte se rovněž na interferon alfa-2b souhrnu údajů o přípravku (smpc) pro předepisování informace zejména pro tento produkt. naivní patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na sérovou hepatitidu c (hcv) rna. děti a adolescentsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí a dospívajících ve věku tří let a starší, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na sérovou hcv rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. dříve léčby-selhání patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, ale následně došlo k relapsu.
Česká republika -
čeština -
SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
dutasterid/tamsulosin aurovitas 0,5mg/0,4mg tvrdá tobolka
aurovitas, spol. s r.o., praha ČeskÁ republika - 15483 dutasterid; 14672 tamsulosin-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 0,5mg/0,4mg - tamsulosin a dutasterid
Česká republika -
čeština -
SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
prestarium neo combi 10mg/2,5mg potahovaná tableta
les laboratoires servier, suresnes cedex array - 17238 perindopril-arginin; 5513 indapamid - potahovaná tableta - 10mg/2,5mg - perindopril a diuretika
Česká republika -
čeština -
SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
prestarium neo combi 5mg/1,25mg potahovaná tableta
les laboratoires servier, suresnes cedex array - 17238 perindopril-arginin; 5513 indapamid - potahovaná tableta - 5mg/1,25mg - perindopril a diuretika